La farmacéutica Merck pedirá la autorización de emergencia de la FDA para su píldora contra el covid-19
Después que la píldora experimental contra el covid-19 podía reducir a la mitad las hospitalizaciones y muertes por el virus, puede que muy pronto reciba la aprobación del uso de emergencia del tratamiento por parte de la istración de Drogas y Alimentos (FDA).
El gigante farmacéutico y su socio Ridgeback Biotherapeutics dijeron que pronto pedirán a las autoridades sanitarias de Estados Unidos y de todo el mundo que autoricen el uso de la píldora. La decisión de la FDA de EE.UU. podría llegar en unas semanas, y el fármaco, si se aprueba, podría distribuirse rápidamente poco después.
"La noticia de la eficacia de este antiviral en particular es obviamente una muy buena noticia", dijo el doctor Anthony Fauci, asesor médico principal de la Casa Blanca, en una sesión informativa el viernes. "La compañía, cuando nos informó anoche, había mencionado que presentará sus datos a la FDA de forma inminente".
De tomarse aprobarse el uso de la píldora, que ha sido denominada molnupiravir, este sería el primer antiviral oral contra el covid-19. Todas las demás terapias autorizadas actualmente en EE.UU. requieren una vía intravenosa o una inyección.
En cambio, una píldora tomada en casa aliviaría la presión sobre los hospitales y podría ayudar a frenar los brotes en los rincones más pobres y remotos del mundo que no tienen a las terapias de infusión más caras.
Tras las conversaciones mantenidas con un comité de datos independiente y con el personal de la FDA, las empresas decidieron interrumpir la inscripción en su ensayo de última fase debido a los resultados positivos, según el anuncio del viernes.
Qué dijo el estudio
En el estudio se realizó un seguimiento de 775 adultos con covid-19 de leve a moderado que se consideraban de mayor riesgo de padecer una enfermedad grave debido a problemas de salud.
Entre los pacientes que tomaron molnupiravir, el 7,3% fueron hospitalizados o murieron al cabo de 30 días, en comparación con el 14,1% de los que recibieron la píldora falsa.
Según Merck, no se produjo ninguna muerte en el grupo del fármaco después de ese periodo de tiempo, en comparación con las ocho muertes del grupo del placebo.
Un grupo independiente de expertos médicos que supervisó el ensayo recomendó detenerlo antes de tiempo porque los resultados provisionales eran muy sólidos.
AP contribuyó a la realización de este artículo.
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